药物基本情况: 该新药的设计思想源于我国西南地区少数民族的传统药物。
经过大量研究,发现和确定了该复方药物的有效部位,并在此基础上经过制剂学研究,进一步加工成为具有较高药物活性成分浓度、生物利用度和药物作用强度的滴丸制剂。
知识产权:该药物具有独立知识产权。
剂型:滴丸。
功效:改善心肌缺血状态,活血化淤、止痛舒心。用于冠心病、心绞痛、心肌缺血等症状的缓解和治疗。
剂量及用法: 30粒/次,2次/日。
目前该项目的进展: 经过检索,目前尚未发现具有相同药物设计和剂型的制剂。 已经开始申报专利,并完成了该药物的制剂工艺学初步研究,制备出批量样品。
需要进行的工作:
1、药效学取证研究;
2、急性毒性研究和长期毒性取证研究;
3、药物稳定性研究;
4、制剂学研究 (以上取证研究工作,主要为在SFDA的申报新药补充系统的研究资料);
5、在SFDA申请临床批件。
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