中草药/天然药物/保健品/天然产物之研究..
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补肾润肺糖浆(糖尿病患者可以使用)(纯中..
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 天然复合免疫素滴丸

药物基本情况: 该新药源于我国传统药物的古方。 经过研究和筛选、发现其有效部位,并在此基础上经过制剂学研究,进一步加工成为具有较高药物活性成分浓度和生物利用度的滴丸。

知识产权:
该药物具有独立知识产权。
剂型:滴丸。
功效:免疫增强。用于久病初愈者、体弱衰老者及手术、化疗后患者体质的恢复和免疫力的恢复性治疗。
剂量及用法:每粒滴丸含有经过纯化的免疫复合多糖约6毫克;用药30粒/次,2次/日; 配合服用VC,VE。
  目前该项目的进展:关于该药物有效部位的基础理论研究已经积累了诸多数据和系统资料。 经过检索,目前尚未发现具有相同药物设计和剂型的制剂。 已经开始申报专利,并完成了该药物的制剂工艺学初步研,制备出批量样品。 鉴于此类药物在申报过程中可以减免临床实验,因此,有望在短期内获得新药批件。
需要进行的工作:
 1、药效学取证研究;
 2、急性毒性研究和长期毒性取证研究;
 3、药物稳定性研究;
 4、制剂学研究 (以上取证研究工作,主要为在SFDA的申报新药补充系统的研究资料);
 5、在SFDA申请新药证书。


             

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