药物基本情况:“清热解毒软胶囊”（暂用名）为一种外用的、小复方纯中药制剂，采用天然药物有效部位制剂，属于中药新药（6）类。 　

知识产权：该药物具有独立知识产权，正在申报发明专利。
剂型：软胶囊。
功效：清热解毒，消炎止痛，缓解口/舌炎症或溃疡所引发的疼痛、灼烈感，促进伤口愈合。
　　　本制剂对应的（中医理论所界定的）证型：胃火上炎证。
剂量及用法：[内服]每粒软胶囊含300毫克药用有效部位； 每次服用2-3粒，每日2-3次。 [外用]每次使用前，取软胶囊1粒，剪开囊壳局部，挤出药液，将其液涂抹于患处；通常每粒软胶囊中所含有的药液，可以涂抹2-3个小范围的溃疡面；要求每日用药3-4次，即外用时每日使用1-2粒软胶囊。
目前该项目的进展：该药物已经完成前期的处方研究、制剂工艺研究、药物化学研究和毒理学研究，并且已经在小规模人群中进行了实际应用。 大约1年来的预临床人群实验结果表明，“清热解毒软胶囊”能够在短期有效控制由于‘胃火上炎’、‘阴虚阳亢’所引发的口腔黏膜、舌部、齿龈的炎症、溃疡和疼痛，不存在任何毒副作用，得到应用者的普遍欢迎和认可。
　　目前，本产品的发明者希望与合作者（企业）按照SFDA的规定和新药申报程序在运做和资金等方面进行合作，以完善“清热解毒软胶囊”（暂用名）的药理学、制剂学研究之系统、规范的研究资料的准备，完成临床批件的申报和中试工作（已经初步完成了该产品的中试，但是需要积累正规资料），并在此基础上全面完成新药的申报、审批和临床学研究工作、最终取得药证。
需要进行的工作：
　　1、药效学研究；
　　2、急性毒性研究和长期毒性研究；
　　3、药物稳定性研究；
　　4、制剂学研究 （以上取证研究的工作，需要补充系统的研究资料）；
　　5、在SFDA申请临床批件